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上海市胸科医院在发展iPSC-CAR-NK医治幼细胞肺癌的IIT临床试验
2025-04-25
上海，2025年4月25日 —— 由上海市胸科医院陆舜教授提议，李子明主任主持的“NEUK200-13细胞注射液对经系统性医治失败后的晚期幼细胞肺癌（SCLC）患者的安全性、耐受性和初步有效性钻延妆IIT临床试验项目最近启动 。该钻研的重要主张是评估NEUK200-13分歧给药剂量下，对患者的安全性，耐受性和剂量限度性毒性 (DLT)，以及初步有效性 。截止目前，已有二例晚期SCLC患者别离接受了打算的低剂量4次给药，在预设的DLT观察期内，均未发现任何剂量限度性毒性，未出现严沉不良事务SAE，与药物有关的不良事务AE均为1、2级，这些数据为下一阶段招募患者进入高剂量医治组，获得确证的安全有效数据，奠定了基础和信念 。
关于NEUK200-13
本品是一种来自诱导多能干细胞（iPSC）经定点编纂敲入靶向DLL3的CAR基因并在GMP规范下分化出产成高活性的NK细胞注射液，有别于自体CAR-T/CAR-NK产品，NEUK200-13是通用现货供给，同质化的生物制品 。DLL3是相对特异的肿瘤靶点，其表白被证实占幼细胞肺癌患者80%，北京大学肿瘤医院在中国幼细胞神经内排泄肿瘤患者组织样品分析中，也证实了2/3的患者高表白DLL3 。NEUK200-13在临床前各类测试显示极度好的安全性和对DLL3阳性肿瘤细胞的杀伤有效性，也是推动IIT临床钻研的沉要科学和尝试凭据 。
关于幼细胞肺癌
幼细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%，拥有进展迅快、早期转移、预后差的特点 。大部门SCLC患者在就诊时，已被诊断为宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC），中位生计期仅8~13个月，2年生计率不到10% 。幼细胞肺癌的医治仍是临床未解决的一大难题 。目前SCLC的医治伎俩有限，一线医治以铂类加依附泊苷化疗为主，虽有免疫查抄点抑造剂的参与，带来了肯定的生计改善，但是却极度有限，仍有大部门患者对现有医治不敏感或医治后复发，不足有效的后续医治规划，因而存在极大未被满足的临床需要 。
关于9001cc以诚为本生物
9001cc以诚为本是一家专一基于iPSC衍生的CAR-NK/CAR-T技术开发通用型量产化可医治实体瘤和自免疾病的创新型生物医药公司 。 其开发的新一代免疫细胞医治技术和产品是当今热点的细胞药钻研领域和创新高地，也是大大降低细胞产品出产成本，让安全有效的医治产品患者可及的发展方向，实现造福全球患者的愿景 。
受试者入组联系：
卢教员 18738103186
